作为专注于高端医疗器械的研发、制造与销售的国家级高新技术企业，苏州领微医疗科技有限公司始终坚持“来自临床，服务临床”的理念，为临床用户提供高性价比的解决方案。近日，公司迎来海外市场的重要里程碑进展——领微医疗自主研发的LeadSure大血管闭合手术系统，已成功通过俄罗斯联邦监管机构审批，正式取得当地市场的准入资格，这是继领微医疗LeadSonic超声软组织手术系统在2025年取得俄罗斯联邦注册证后的又一重大进展。
LeadSonic超声软组织手术系统是我司超声能量平台的主力产品，具备高效切割与稳定止血的双重性能，广泛适用于普外科、胸外科、妇产科、泌尿外科等微创手术场景。该产品采用国内唯一的虚拟电感匹配技术平台，通过算法实时补偿静态电容，结合智能频率追踪与组织自适应技术，能够根据组织类型实时调整能量输出，提升手术安全性与操作体验，满足8小时以上长时间手术的高效切割止血需求。
LeadSure大血管闭合手术系统则是面向复杂腔镜和开放手术的电能量解决方案，采用475kHz的高频电能量，可实现对7mm及以下动静脉血管的可靠闭合密封，配合精巧的钳口设计与快速的能量反馈算法，满足胃肠外科、肝胆外科、妇科、胸外科、甲乳外科等各类科室手术对血管凝闭止血的高要求，在保证患者安全的前提下，具备高效切割的特性。
两款能量类产品先后获得俄罗斯注册证，是对我司产品质量控制体系、临床安全性与技术先进性的充分认可。
俄罗斯作为欧亚地区重要的医疗市场，对高能量外科器械的需求持续增长。领微医疗的两款能量产品顺利通过俄罗斯国家注册，不仅是公司国际化战略的关键一步，也为后续进入其他海外市场积累了宝贵经验。在此前，公司LeadSonic超声软组织手术系统已经获得CE及马来西亚、秘鲁、越南等多个国家和地区认证。
获得国际注册证不是终点，而是苏州领微服务全球医患的新起点。我司将继续围绕超声能量、电能量、医学影像及人工智能感知技术，不断优化产品性能，推动更多“中国智造”的微创外科产品走向世界舞台。
领微医疗成立于2019年08月，是专注于高端医疗器械的研发、制造与销售的国家级高新技术企业。公司总部位于苏州高新区，同时在泰州拥有6000平米的生产基地。领微医疗聚焦于“大外科+神经外科”的发展方向，多款产品已在国内及海外上市销售。公司秉承“来自临床，服务临床”的理念，立志于成为全球范围内微创外科领域的一流公司。 公司股东和投资方汇聚了科大讯飞、修正药业、澳洋健康、苏高新股份等多家上市公司和国内知名医疗企业，创始团队汇集了来自多家国内外知名医疗公司的技术研发、质量管理、市场销售的人才队伍，公司已荣获多项荣誉及权威资质认可。公司建立了完善的ISO13485质量管理体系，并持有多个国家药品监督管理局（NMPA）三类及二类医疗器械注册证。领微医疗超声刀全系列产品已通过欧盟CE、俄罗斯、秘鲁、马来西亚、越南等多国家和地区认证注册。 未来，领微医疗将继续秉持"以创新服务病患，用品质托举生命"的使命，以“引领微创外科”为愿景，坚持“诚信为本，精益求精，持之以恒”的价值观，持续加大研发投入，不断丰富产品矩阵，为推进微创外科技术的发展贡献力量。
